Anvisa aprova novos medicamentos para psoríase, asma e outras doenças inflamatórias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (11) a aprovação do registro de dois medicamentos inovadores: um voltado ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, como psoríase e artrite psoriásica, e outro destinado ao manejo da asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave.

O primeiro medicamento aprovado, Yesintek (Ustequinumabe), estará disponível em apresentações de solução injetável para administração subcutânea e infusão intravenosa. Sua indicação abrange o tratamento de psoríase em placa, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.

Conforme comunicado pela Anvisa, o Yesintek foi avaliado por meio de desenvolvimento por comparabilidade, demonstrando semelhança com o medicamento de referência Stelara. A agência reguladora destacou que o produto é biossimilar, garantindo equivalência em qualidade, segurança e eficácia.

Esta nova opção terapêutica destina-se a pacientes adultos e pediátricos com mais de 6 anos que sofrem de psoríase em placa moderada a grave. É particularmente relevante para casos onde terapias convencionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia, não foram eficazes, foram contraindicadas ou causaram intolerância.

Para pacientes adultos com artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser utilizado isoladamente ou em conjunto com metotrexato, especialmente quando outras drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) não apresentaram resposta adequada. A indicação se estende a crianças com mais de 6 anos com a doença ativa.

No contexto da doença de Crohn, o medicamento é recomendado para adultos com quadros ativos moderados a graves, que não responderam satisfatoriamente a outros tratamentos, ou que apresentam intolerância ou contraindicações a terapias convencionais e anti-TNF-alfa.

Novas esperanças para asma e rinossinusite crônica

A Anvisa também concedeu registro ao Densurko® (depemoquimabe), um novo medicamento para o tratamento de asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave. A aprovação representa um avanço significativo no manejo dessas condições.

O Densurko® é uma solução injetável de 100 mg/mL, apresentada em seringa preenchida ou caneta aplicadora. É indicado como terapia complementar para asma em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos, com inflamação do tipo 2 (alérgica) caracterizada por níveis elevados de eosinófilos no sangue.

Estudos clínicos apontam que o medicamento, associado ao tratamento padrão, resultou em uma redução significativa na taxa de exacerbações clinicamente relevantes quando comparado ao placebo.

Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, o Densurko® é direcionado a pacientes adultos que não obtiveram controle adequado com terapia convencional ou cirurgia, oferecendo uma nova linha de tratamento.

Em ambos os casos, a posologia recomendada é de uma dose a cada seis meses, simplificando o regime terapêutico para os pacientes.